О Т Ч Ё Т
по проекту «Оценка клинико-иммунологической эффективности ТФ Кардио™ и ТФ™ при ишемической болезни сердца»
Целью проекта было проведение исследований клинико-иммунологической эффективности и безопасности ТФ Кардио™ и ТФ™ у лиц с ишемической болезнью сердца.
В ходе исследования решались следующие задачи:
Формирование 2-х клинических групп обоего пола: 30 пожилого возраста (65-86 лет), без указаний на инфаркт миокарда, но страдающих ишемической болезнью сердца и 15 пациентов (39-70 лет), перенесших инфаркт миокарда.
Исследование иммунологических, коагулологических и функциональных показателей при ишемической болезни сердца до приёма и после приёма ТФ Кардио™ и ТФ™.
Исследование клинического катамнеза больных в течение 3-х месяцев после назначения продуктов.
Материал и методы исследований
1-ю клиническую группу составили 30 пациентов обоего пола (16 мужчин и 14 женщин) в возрасте от 65 до 86 лет (в среднем 70,3±5,8), страдающих хронической ишемической болезнью сердца (стабильной стенокардией), но без указаний на перенесённый инфаркт миокарда. 2-ю клиническую группу составили 15 пациентов обоего пола (9 мужчин и 6 женщин) в возрасте от 39 до 70 лет (в среднем 56,4±3,6), перенесших крупноочаговый инфаркт миокарда и находящихся в периоде реабилитации. Все пациенты получали традиционную для патологии терапию по показаниям, включая аспирин, β-адреноблокаторы, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ, противоаритмические препараты, тромболитики и др. В течение 1 месяца пациентам 1-й клинической группы назначались ТФ Кардио™ по 2 капсулы/день и ТФ™ по 2 капсулы/день, а больным 2-й клинической группы, на 3-4-й неделе от зафиксированного момента инфаркта миокарда, - только ТФ Кардио™ по 4 капсулы/день.
В качестве контрольных критериев в обеих клинических группах учитывались количество эпизодов стенокардии в неделю на 1 больного, количество таблеток нитроглицерина в неделю на 1 больного, фракция выброса левого желудочка (%), тест 6-тиминутной ходьбы (метры). В 1-й клинической группе дополнительно исследовались иммунологические показатели: CD3 (%, 109/л), CD4 (%, 109/л), CD8 (%, 109/л), CD16 (%, 109/л), CD72 (%, 109/л), IgM (г/л), IgG (г/л), IgA (г/л), NBT, %, а во 2-й клинической группе дополнительно изучались фибриноген общий (г/л), ортофенатролиновый тест (у.е.), АЧТВ (сек), агрегация тромбоцитов с АДФ (%),агрегация тромбоцитов с адреналином (%), агрегация тромбоцитов с коллагеном (%), спонтанная агрегация (%), эритроциты (1012/л), гемоглобин (г/л), лейкоциты (109/л), гематокрит (ед.).
Данные о клинической характеристике лиц, входящих в две клинические группы, приведены в таблице 1.
Таблица 1
КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА КЛИНИЧЕСКИХ ГРУПП
КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА КЛИНИЧЕСКИХ ГРУПП
Полученные результаты
Данные по клиническим параметрам пациентов, получавших ТФ Кардио™ и ТФ™, приведены в таблицах 2-4.
Таблица 2
СУБЪЕКТИВНЫЙ ПОКАЗАТЕЛЬ УЛУЧШЕННОГО САМОЧУВСТВИЯ ПАЦИЕНТОВ 1-й КЛИНИЧЕСКОЙ ГРУППЫ, ПОЛУЧАВШИХ ТФ КАРДИО™ и ТФ™
Как видно из таблицы 3, только у 1-го пациента отмечались незначительные побочные эффекты, предположительно связанные с приёмом ТФ™. Следует отметить, что эти проявления были кратковременными, проходили самостоятельно и не требовали отмены препарата.
КЛИНИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ТФ КАРДИО™ и ТФ™
Таблица 4
*показатель достоверен по отношению к периоде до лечения (Р< 0,05)
Как видно из таблицы 4, приём ТФ Кардио™ и ТФ™ улучшал качество жизни пациентов в 1-й клинической группе (по данным количества эпизодов стенокардии и количества требующихся таблеток нитроглицерина), хотя и не приводил к достоверным изменениям таких важных параметров как фракция выброса и тест 6-тиминутной ходьбы. Недостоверное повышение частоты эпизодов стенокардии после приёма ТФ Кардио™ во 2-й клинической группе было обусловлено, вероятно, увеличением физической активности больных в ходе реабилитации после инфаркта миокарда. Рецидивов инфаркта и летальных исходов в катамнезе не наблюдалось.
Результаты клинико-иммунологических исследований пациентов 1-й клинической группы, получавших ТФ Кардио™ и ТФ™ приведены в таблице 5.
Таблица 5
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ТФ КАРДИО™ и ТФ™
*показатель достоверен по отношению к периоде до лечения (Р< 0,05)
Как видно из таблицы 5, приём ТФ Кардио™ и ТФ™ вызывал статистически значимое увеличение относительного и абсолютного числа общего числа Т-клеток (CD3+), цитотоксических Т-лимфоцитов (CD8+) и NK-клеток (CD16+).
Результаты клинико-иммунологических исследований пациентов 2-й клинической группы, получавших ТФ™ приведены в таблице 6.
Таблица 6
КОАГУЛОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ У ПАЦИЕНТОВ, ПОЛУЧАВШИХ ТФ™
Как видно из таблицы 6, достоверных изменений коагулологических показателей в ходе приёма ТФ Кардио™ не отмечено. Обращает внимание некоторое снижение концентрации общего фибриногена и ортофенатролинового теста, что может свидетельствовать об уменьшении под влиянием ТФ Кардио™ тромбогенного потенциала в ходе реабилитации больных инфарктом миокарда.
Выводы
Одновременное назначение ТФ Кардио™ и ТФ™ пациентам пожилого возраста, страдающим ишемической болезнью сердца, без указаний на инфаркт миокарда, приводит к заметному улучшению самочувствия, урежению эпизодов стенокардии и потребности в нитроглицерине, что заметно улучшает качество их жизни. Одновременное применение продуктов способствует повышению числа Т-лимфоцитов, цитотоксических Т-клеток и NK-клеток, что отражает улучшение состояния иммунного статуса пациентов.
Приём только ТФ Кардио™ в ходе реабилитации после инфаркта миокарда повышает тенденцию к снижению тромбогенного потенциала у данных больных, но не приводит к достоверному изменению коагулологических и функциональных показателей.
Таким образом, одновременное назначение ТФ Кардио™ и ТФ™ пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца, является хорошим методом общего оздоровления и повышения качества жизни при данной патологии.
Главный врач клиник НИИ кардиологии Томского НЦ СО РАМН
кандидат медицинских наук В.К.Машуков
О Т Ч Ё Т
по проекту «Оценка клинико-иммунологической эффективности ТФ Кардио™ и ТФ™ при ишемической болезни сердца»
|
